هل هناك المزيد من اختبارات الكورونا الإيجابية الكاذبة؟

عودة المسافرين من مناطق الخطر ، إقليميًا حتى لكل من يريد: تم مؤخرًا زيادة عدد اختبارات الكورونا بشكل كبير. هل هناك تهديد بحدوث زيادة هائلة في عدد الإيجابيات الكاذبة؟

كان الشك منتشرًا منذ بعض الوقت: هل يمكن أن تكون العديد من أدلة الكورونا إيجابية كاذبة ، مع استراتيجية الاختبار الحالية ، مما يعني أن المصابين ليسوا مصابين على الإطلاق - مع عواقب بعيدة المدى؟ كريستيان دروستن ، الذي يعتبر مختبره مسؤولاً عن مشورة الخبراء بشأن فيروسات كورونا ، لا يرى هذه المشكلة. في الحسابات ، لا يتم أخذ العوامل الحاسمة مثل الاختبارات المتعددة في الاعتبار. لمحة عامة:

كل شيء عن هذا

هناك عدة طرق لتحديد ما إذا كنت مصابًا بـ Sars-CoV-2. المتغير الأكثر شيوعًا حاليًا هو ما يسمى باختبارات PCR. يتم أخذ مسحة من الحلق و / أو الأنف ، ويتم فحصها في المختبر بحثًا عن المادة الوراثية للفيروسات. هذه الاختبارات دقيقة إلى حد ما ، ولكن في حالات نادرة جدًا - وهذا أمر لا جدال فيه إلى حد ما بين الخبراء - يمكن أن تكون أيضًا خاطئة. نتيجة لذلك ، في الحالات الفردية ، يتم تشخيص الشخص غير المصاب على أنه مصاب. السؤال هو كيف تعمل هذه الإيجابيات الزائفة المزعومة.

ما هي المخاوف؟

معدل الإصابة بالكورونا بين السكان في ألمانيا منخفض نسبيًا حاليًا. في الوقت نفسه ، يتم اختبار الفيروس على نطاق واسع ، حتى في الأشخاص الذين لا تظهر عليهم أعراض والذين لا يوجد شك محدد لديهم - على سبيل المثال بسبب المخالطين المرضى. يعني هذا الاختبار غير المبرر أن نسبة المصابين بالفعل صغيرة بين جميع الذين تم اختبارهم.

تتمثل الأطروحة الآن في أن النسبة الصغيرة جدًا من الاختبارات الإيجابية الكاذبة تصبح مهمة وأن هذه النتائج الخاطئة تكون أكثر أهمية من الناحية العددية. تم التعامل مع هذا ، على سبيل المثال ، في أطروحة من قبل العديد من خبراء الصحة الألمان. إذا كان الخوف صحيحًا ، فقد يكون عدد الإصابات الجديدة المسجلة مرتفعًا جدًا. سيتم إرسال العديد من الأشخاص إلى الحجر الصحي دون داعٍ ويفترض خطأً أن لديهم كورونا وراءهم.

مثال حسابي

نشر داغمار لومان ، نائب رئيس شبكة الطب القائم على الأدلة (EBM Network) ، ورقة للفت الانتباه إلى الصعوبات المحتملة للاختبار غير المبرر. في حساب المثال النظري ، يفترض أنه من بين 100000 شخص تم اختبارهم ، فإن 50 مصابًا بالفعل. إن الاختبار الذي لا يتعرف على 2٪ من جميع الإصابات على هذا النحو (المعدل السلبي الخاطئ) سيعمل بشكل صحيح في 49 من أصل 50 شخصًا مصابًا.

بالإضافة إلى ذلك ، يفترض لومان في حساباتهم أن الاختبار سيعمل مع كل مائة شخص غير مصاب. وفقًا لمعهد روبرت كوخ (RKI) ، لا يمكن إعطاء القيمة الفعلية للمعدل الإيجابي الخاطئ لاختبارات PCR لألمانيا ككل. في حالة 99،950 شخصًا غير مصاب في مثال حساب لومان ، ستظهر الاختبارات نتيجة صحيحة في 98،951 حالة. 999 مرة ، ومع ذلك ، سيكون الاختبار إيجابيًا (خاطئًا). هذا يعني أن إجمالي 1048 شخصًا تم اختبارهم سيحصلون على نتيجة إيجابية. ومع ذلك ، من بين هؤلاء ، سيكون 49 فقط مصابين بالفعل بالكورونا ، أي أقل بقليل من خمسة بالمائة.

إذا كنت ستختبر على أساس كل حالة على حدة ، أي إذا كان هناك اشتباه مبرر في الإصابة بالكورونا ، فإن نسبة الاختبارات الإيجابية الصحيحة ستكون أعلى بكثير ، كما تقول الحجة. يجب أن يكون واضحًا: الافتراضات الأساسية نظرية بحتة ولا تستند إلى معلومات فعلية ، على سبيل المثال على معدل الخطأ عند التعامل مع أنظمة الاختبار المستخدمة حاليًا - لمجرد أن هذه البيانات غير متاحة للجمهور.

هل يمكن أن تكون نسبة ملحوظة من الأشخاص المصابين المبلغ عنها غير مصابة على الإطلاق؟

لا ، كما يقول كريستيان دروستن ، رئيس المختبر الاستشاري الوطني لفيروسات كورونا. ويوضح عندما سألته وكالة الأنباء الألمانية: "نتيجة الفحص المعملي دائمًا ما تكون تشخيصًا ، وليست نتيجة اختبار أولية". وهذا يحدث فرقًا كبيرًا. "خاصة في حالة نتائج الاختبار الإيجابية ، يتم دائمًا تأكيد اختبار إضافي (موقع جيني إضافي). وبهذه الطريقة ، يتم منع حدوث التشخيصات الإيجابية الكاذبة عمليًا إلى الصفر ، "أوضح عالم الفيروسات ، الذي تشير إليه أيضًا جمعية المختبرات المعتمدة في الطب إلى هذا السؤال.

قال دروستن إن إحصاءات RKI تحتوي أيضًا على تشخيصات ، وليس نتائج اختبار أولية. لطالما استندت الادعاءات حول عدم موثوقية نتائج اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل إلى الخلط بين النتائج التقنية والنتائج الطبية.

هل تختبر المختبرات دائمًا مرتين إذا كانت النتائج إيجابية؟

طلبت وكالة الأنباء الألمانية من عدة مختبرات كبيرة كمثال. تم تقديم الإجابة المحددة بواسطة Synlab ، وهو مزود ، وفقًا لمعلوماته الخاصة ، يجري حاليًا ما يصل إلى 80000 اختبار في الأسبوع. يكتب Synlab أنه لا يختبر مواقع الجينات المتعددة افتراضيًا. أيضًا ، لا يتم تأكيد كل نتيجة اختبار إيجابية باختبار إضافي. في ضوء الخبرة وجودة الاختبارات ، لم يعد هذا ضروريًا.

يوضح مشغل المختبر Bioscientia على موقعه على الإنترنت أن الاختبارات تبحث عن ثلاثة جينات فيروسية. لذلك ، فإن ما يسمى بالخصوصية الكلية تضيف ما يصل إلى 99.99 بالمائة. وفقًا لهذا ، يحصل شخص واحد من كل 10000 شخص غير مصاب على نتيجة إيجابية خاطئة ، معتقدًا خطأ أنه مصاب.

لماذا من المهم جدًا وجود أقل عدد ممكن من النتائج الخاطئة؟

لاتخاذ قرارات بشأن تدابير أكثر صرامة لمكافحة الوباء أو للاسترخاء ، ينظر السياسيون أيضًا إلى أعداد المصابين المبلغ عنها. لذلك يمكن أن يكون للبيانات الخاطئة عواقب مباشرة على الحياة اليومية العملية لكل فرد.

بالمناسبة ، يمكن أن يكون للنتائج السلبية الكاذبة - أي العدوى غير المعترف بها - عواقب أيضًا: من وجهة نظر وبائية ، فهي أكثر خطورة لأن الناشرين الفائقين المحتملين يمكنهم الاستمرار في التحرك بحرية وبالتالي إصابة العديد من الأشخاص.

استنتاج

تستند حسابات العينة الحالية للأدلة الإيجابية الخاطئة على افتراضات أساسية نظرية بحتة. القيم الحقيقية - على سبيل المثال لمعدل الخطأ عند إجراء الاختبارات - بالكاد يمكن تقديرها بالبيانات المتاحة حتى الآن. وفقًا لكريستيان دروستن ، يمكن استبعاد أنه ، كما يتم تداول بيان على الإنترنت ، فإن غالبية الإصابات المسجلة حاليًا غير موجودة بالفعل. ويؤكد أن "هذا الخطر غير ذي صلة عدديًا". ومع ذلك ، يشير داغمار لومان ، إلى أن هناك شرطًا واحدًا له ما يبرره تمامًا: من الضروري نشر بيانات دراسة صحيحة حول جودة الاختبار علميًا.