كيفية التعامل مع النتائج العرضية

النتائج العرضية في سياق البحوث الطبية آخذة في الازدياد. هل يجب على العلماء إخبار المشاركين في الدراسة بما اكتشفوه؟

يجب إبلاغ المريض بالنتائج العرضية - الأطباء ملزمون بالإبلاغ عن التشخيصات الثانوية

© F1online_CajaImage_AgnieszkaWozniak

يأتي المريض إلى هذه الممارسة وهو يعاني من آلام في الجزء العلوي من البطن وغثيان. يقول طبيب الأسرة ويقوم بإجراء فحص بالموجات فوق الصوتية ، كما يقول طبيب الأسرة ، يشتبه في وجود مغص في القناة الصفراوية. يرى أن كل شيء على ما يرام مع الصفراء - ويكتشف بالصدفة كيسًا في الكلى. لا علاقة له بالأعراض وعادة لا يحتاج إلى علاج. ولكن عندما يبلغ الطبيب مريضه بالنتيجة العرضية ، فإنه لا يزال يشعر بالقلق. ماذا لو نما الكيس؟ هل هذا يعني أن كليتي ليست بصحة جيدة؟

التعليم إلزامي للمرضى

إذا وجد الطبيب شيئًا مختلفًا عما كان مفترضًا في الأصل أثناء الفحص ، فلا يزال الوضع واضحًا نسبيًا: يجب إبلاغ المريض بمثل هذه النتائج العرضية. يقول البروفيسور كليمنس فيتزيك ، أخصائي الأشعة وأخصائي الأشعة العصبية في مركز ميتيلموسل للرعاية الطبية في زيل: "أنت ملزم بالإبلاغ عن التشخيصات الثانوية". حتى لو لم ينتج عن ذلك أي عواقب علاجية. مثل كيس الكلى أو انتفاخ القرص الفقري الذي لا يسبب الألم.

الوضع مختلف في البحث الطبي. خاصة منذ إجراء دراسات سكانية كبيرة وتحسنت جودة خيارات التشخيص بسرعة ، كان هناك عدد متزايد من الاكتشافات التي لم يتم البحث عنها. هنا ، لا يتحدث الخبراء عن نتيجة عرضية ، ولكن عن نتيجة عرضية.

عشرة بالمائة نتائج ذات صلة في دراسة أجريت على التصوير بالرنين المغناطيسي لكامل الجسم

واحدة من أولى هذه الدراسات كانت دراسة SHIP. تم إجراء التصوير بالرنين المغناطيسي لكامل الجسم (التصوير بالرنين المغناطيسي) على جميع المشاركين. تساعد الصور العلماء في جمع بيانات مختلفة من الأشخاص الأصحاء. يتمثل أحد الأهداف في تحديد عوامل الخطر لمرض السكري وأمراض القلب والأوعية الدموية والغدة الدرقية والأمراض المسببة للإدمان.

يقول البروفيسور هنري فولزكي ، عالم الأوبئة في جامعة غرايفسفالد ورئيس دراسة SHIP: "نحصل على نتائج عشوائية من جميع الأشخاص المختبرين تقريبًا. إذا حددت نفسك بالأشخاص ذوي الصلة حقًا ، فلا يزال هناك ما يقرب من عشرة بالمائة". تعتبر الأورام أو التغيرات الروماتيزمية في المفاصل ، على سبيل المثال ، "ذات صلة".

الصدف هي القاعدة

كيف يتعامل الباحثون مع مثل هذه الاكتشافات؟ في حين أن العلاقة بين الطبيب والمريض واضحة نسبيًا من حيث السلوك المهني والقانون ، يمكن تحديد قواعد اللعبة بين العالم والمشارك في الدراسة بحرية من حيث المبدأ. يوضح عالم الأخلاق الطبية البروفيسور توماس هاينمان ، رئيس كرسي الأخلاق والنظرية وتاريخ الطب في جامعة فاليندار الفلسفية اللاهوتية: "لا يوجد مؤشر طبي للفحص ، ولكن في البداية فقط اهتمام الباحث بالبحث". يبحث العديد من الخبراء حاليًا عن إجابات وحلول ممكنة. بالإضافة إلى الجوانب الطبية ، فإن المناقشات التي يجرونها أخلاقية في المقام الأول.

حتى الآن ، لا يوجد نظام موحد في ألمانيا حول كيفية التعامل مع نتائج طرق الفحص المحسنة. يوضح هاينمان: "يحدد بروتوكول الاختبار الخاص بالدراسة المعنية بالضبط كيفية المضي قدمًا ، وتقوم لجنة الأخلاقيات بتقييم البروتوكول مسبقًا".

الأخلاق في البحث

يريد العديد من العلماء مزيدًا من الوضوح - لأنفسهم ولمواضيعهم. لهذا السبب ، اجتمع الخبراء في مجال أبحاث الدماغ ، على سبيل المثال ، وطوروا نوعًا من المبادئ التوجيهية. عند القيام بذلك ، واجهوا مبدأين أخلاقيين أساسيين يمكن أن يتعارضوا في حالة اكتشاف الصدفة: مبدأ الاستقلالية والحق في عدم المعرفة. يحدث هذا بشكل خاص عندما يكون من غير الواضح ما إذا كان يمكن تصنيف نتيجة الاختبار بوضوح على أنها طبيعية أو مرضية.

يوضح عالم الأوبئة فولزكي: "في التصوير بالرنين المغناطيسي ، على سبيل المثال ، غالبًا ما ترى تغييرات في ثدي الأنثى لا يمكن تقييمها بوضوح". هل يجب على الباحث إخبار المشارك بما اكتشفه - على الرغم من أنه لا يعرف ما إذا كان الاكتشاف يعني بالفعل السرطان؟ أم يسكت ولا يقلق أحدا بلا داع؟

عدم اليقين بين الباحثين والمرضى

بالإضافة إلى ذلك ، فإن مثل هذا التشخيص المفرط المفترض لا يؤدي فقط إلى عدم اليقين والخوف ، بل يؤدي أيضًا إلى فحوصات المتابعة. هذه بدورها تستهلك الوقت والمال وقد يكون لها آثار جانبية. تقول البروفيسورة سابين ويكباخ ، أخصائية الأشعة في المستشفى الجامعي في هايدلبرغ: "يمكن أن تؤدي خزعة الثدي إلى الإصابة". إنها تهتم بإدارة النتائج العرضية في دراسة NAKO الصحية الكبيرة.

بالإضافة إلى ذلك ، قد لا يرغب الأشخاص الذين يخضعون للاختبار في أن يتم إبلاغهم بالأمراض المحتملة على الإطلاق. يقول اختصاصي الأشعة العصبية فيتزيك: "يقول بعض مرضى التصلب المتعدد إنهم كانوا يفضلون ألا يعرفوا أبدًا عن تشخيصهم. إذا أصيبوا بالشلل في مرحلة ما ، فليكن". هنا يأتي دور الحق في عدم المعرفة.

يجب أيضًا تقديم التوضيح قبل الدراسات

من ناحية أخرى ، يعني مبدأ الاستقلالية أنه يمكن لأي شخص اتخاذ قرارات يقررها بنفسه. "ولكن لا يمكنك القيام بذلك إلا إذا كانت لديك معلومات كاملة" ، كما يقول عالم الأخلاقيات الطبية Heinemann. ماذا لو لم يخبر الباحث الشخص المختبر بما وجده ، وفي وقت ما كان يعاني من مشاكل صحية؟ ربما كان من الممكن أن تمنع معرفة اكتشاف الصدفة المرض. معضلة.

لهذه الأسباب ، وافق الخبراء في المبادئ التوجيهية لأبحاث الدماغ على إعفاء العالم من هذه المسؤولية وترك موضوع الاختبار يقرر بنفسه. من حيث المبدأ ، هذه أيضًا هي الطريقة التي يتعامل بها الباحثون من المناطق الأخرى. قبل إجراء دراسة صحية ، يجب أن يكون هناك نقاش إعلامي حول الاكتشافات المصادفة المحتملة وكيفية التعامل معها.

متى يتم الإبلاغ عن النتائج؟

في أبحاث الدماغ ، يوصى بالإبلاغ عن جميع النتائج. يوضح عالم الأخلاق هاينمان: "ما تجده في الدماغ يمكن أن يكون ذا أهمية إكلينيكية كبيرة ، لذلك يجب إبلاغ الأشخاص الخاضعين للاختبار". يجب أن يوافق المشارك على هذا مسبقًا. وإلا فلن يتمكن من المشاركة في الدراسة ، كما يتعين على الأشخاص الخاضعين للاختبار التوقيع على دراسة NAKO الصحية ليتم إعلامهم بالنتائج المرضية. ومع ذلك ، لا يتم إبلاغهم بنتائج الاختبار غير ذات الصلة.

والتي تعتبر على هذا النحو تلخيصها في قائمة. وهذا يشمل ، على سبيل المثال ، تورم الغشاء المخاطي في الجيوب الأنفية أو الأقراص المنفتقة الصغيرة. يوضح اختصاصي الأشعة ويكباخ قائلاً: "في كثير من الحالات ، ليس لهذه النتائج العشوائية أهمية إكلينيكية". بمعنى آخر ، لا يوجد علاج على أي حال.

© صورتك اليوم / A1PIX GbR / BSIP

إلى معرض الصور

© صورتك اليوم / A1PIX GbR / BSIP

عدوى في الرئتين

تُظهر الأشعة السينية أن بؤرة السل لم تعد نشطة. بادئ ذي بدء ، إنه غير إشكالي. إذا تم إضعاف جهاز المناعة ، فقد تندلع العدوى مرة أخرى

© Science Photo Library Stockfood GmbH / Simon Fraser

تمدد الأوعية الدموية في الدماغ

البقعة المظلمة هي تمدد الأوعية الدموية ، انتفاخ في الأوعية الدموية. في النهاية يمكن أن تنفجر. ومع ذلك ، فإن جراحة الشرايين تنطوي أيضًا على مخاطر عالية

© Mauritius Images GmbH / BSIP

كيس في الكلى

يمكن رؤية كيس في الكلى (أسود) في هذا الفحص بالموجات فوق الصوتية. كقاعدة عامة ، لا تسبب هذه الأكياس أي أعراض ، فالنتائج ليس لها أي نتائج علاجية

سابق

1 من 3

التالي

في البحث الجيني ، على وجه الخصوص ، يهتم الأطباء بمسألة كيفية التعامل مع النتائج العشوائية.توفر خيارات التحليل الجيني الحديثة على وجه الخصوص مادة لحالات صنع القرار الحساسة. نظرًا لأنه أصبح من الممكن فك شفرة الجينوم بأكمله وتحليله ، فلا يمكن استبعاد إمكانية اكتشاف تشوهات أخرى إلى جانب ما يتم البحث عنه. تتحدث البروفيسور إيفا وينكلر ، أخصائية الأورام وخبيرة الأخلاق الطبية في المركز الوطني لأمراض الأورام في هايدلبرغ ، عن 11 بالمائة من مرضى السرطان الذين لديهم طفرات يمكن أن تسبب الأورام.

مبادئ البحث الجيني

وينكلر عضو في لجنة الخبراء في مشروع يورات ، الذي طور مبادئ للبحوث الجينية حول كيفية التعامل مع النتائج العشوائية. يدعو الخبراء إلى توصيل النتائج المؤكدة وتوضيح ذلك مسبقًا مع الأشخاص الخاضعين للاختبار. وينكلر: "نسأل المشاركين عن أنواع الاكتشافات التي يريدون الإبلاغ عنها".

قامت الجمعية الألمانية لعلم الوراثة البشرية بتقسيم الاكتشافات الممكنة إلى فئات مختلفة - وفقًا لأهميتها ووفقًا لطرق العلاج المتاحة اليوم. بعد كل شيء ، ما الذي يساعد في معرفة أن المرء يعاني من خلل جيني ، ولكن وفقًا للحالة الحالية للمعرفة ، لا يمكن علاجه أو حتى علاجه؟

نعم ، سرطان القولون والزهايمر لا؟

توصي الجمعية بالإبلاغ عن جميع الاكتشافات العارضة التي تظهر مخاطر ذات صلة بالأمراض التي يمكن علاجها. أو حيث تعرف كيف تمنع. من الأمثلة على ذلك سرطان القولون الوراثي. غالبًا ما يمكن منعه من قبل أولئك الذين يذهبون بانتظام إلى الفحص. مع مرض الزهايمر ، على سبيل المثال ، الأمور مختلفة. هل أريد أن أعرف أن مخاطرة الحصول عليه عالية؟ على كل فرد أن يقرر بنفسه ، لا توجد مبادئ عامة لمثل هذه الحالات.